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日本「小林製薬」5項含紅麴機能性保健食品，因民眾服用後出現腎臟疾病相關通報，宣布自主回收。食藥署表示，經查發現有2家保健食品業者，輸入該公司的「紅麴」原料，製成膠囊錠狀食品，總計56批辦理回收作業，邊境也已停止該公司的紅麴相關產品及查驗申請。
日本小林製藥近日針對紅麴降膽固醇產品發布回收通知，主要原因是該公司接獲通報，有民眾服用後出現腎臟疾病，經該公司分析發現製造使用的紅麴原料，有含有非預期成分的可能，因此辦理紅麴相關產品回收。
食藥署副署長林金富表示，該公司發布回收的5項機能性保健食品未有申請輸入我國的查驗紀錄，但國內2家輸入業者有輸入該公司「紅麴原料」的紀錄，均為保健食品製造商，紅麴原料製作成膠囊錠狀食品等產品，統計2022年1月1日至2024年3月22日計有56批報驗紀錄，已同步通聯該2家輸入業者辦理回收，邊境也已經停止該公司紅麴相關產品及原料輸入查驗申請。
林金富提醒，若有使用或販售日本「小林製薬」的紅麴相關原料或產品，請依日本原廠通知或建議，停止使用、販售及自主下架，並應依食品安全衛生管理法第7條第5項，落實自主通報，倘有使用或販售但未通報者，依同法第47條，可處新臺幣3萬至300萬元罰鍰等，另民眾如赴日本旅遊，應避免購買上述回收產品，如已購買者應避免食用。
兩家業者呼籲民眾暫停食用
台灣兩家業者，分別為「三合興產業股份有限公司、大醫生技股份有限公司」，也都在官網公布回收資訊。
對此，業者大醫生技表示，近日由於日本小林紅麴於日本原廠驗出未知物質，為了安全，大醫生技健字號紅麴膠囊已於第一時間預防性下架、停止供貨，若民眾目前仍有大醫生技健字號紅麴膠囊產品，請暫停食用，相關退貨問題可於上班時間撥打免付費客服專線0809-009-966，將有專人服務。
三合興產業股份有限公司也表示，鑑於日本小林製藥生產紅麴原料停止使用和自主回收通知，呼籲下游業者已製成品先行停止銷售，原料儘速退回、收回，已製成品待日方通知再行後續處理，並請勿再食用。
