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NGS上傳基因資料惹議

健保署長石崇良。(記者宋碧龍/攝影)
健保署長石崇良。(記者宋碧龍/攝影)

【記者賴玟茹/台北報導】癌症病人為找到對應的標靶藥物,需經過「次世代基因檢驗(NGS)」,健保署近日公告將19種癌症別納入健保給付,但前提是必須簽署同意書,並將基因資料上傳至健保指定資料庫,遭民團痛批違憲。健保署長石崇良26日表示,是為近善管理,除了解昂貴檢查的結果狀況,同時評估效應等,以便健保稽核。

次世代基因定序又稱「次世代基因檢驗」,其主要的技術原理,是將DNA或RNA分割成小片段,接著對數千至數百萬個小片段進行同時定序,待片段產生的大量數據後,以電腦運算進行組合,最後生成完整的核甘酸序列,進而找到病患異常及造成細胞不停分裂的基因。

健保署日前公告將19種癌別檢測納入健保給付,近日將預告次世代基因定序檢測相關辦法,沒問題就會正式公告支付標準,預估2萬多名癌友受惠,每年健保支出為3億元,最快5月1日上路。

不過,納入健保給付條件,包括病人必須簽署同意書,將基因資料上傳至健保署指定資料庫,才有給付資格。此舉遭民團痛批,這不僅違憲,脅迫民眾交出基因資料,更是將基因外洩的危機轉嫁人民。

對此,石崇良26日表示,當中存在一些誤解,健保為善盡管理,在NGS給付後,配合醫療院所,會將檢驗結果上傳到健保資料庫,以便健保稽核,包括品質監測、給付效應等,強調各項檢驗結果都需上傳。

石崇良說,只不過大家對於基因資料較為敏感,健保署才會希望讓病人充分知情,等同於進行同意程序,但若選擇自費就不會納入,健保則是基於權責義務需要納入。

至於未來是否會開放到更多的學研,運用這些資料去開發新的檢測方法,或新藥效益的研究,石崇良表示,將會按照現行《人體生物資料庫管理條例》相關規定,取得病人的同意,才會採取目的外使用,並有兩個不同告知同意的過程。

石崇良說,一是同意檢測資料進入國衛院人體生物資料庫,且必須要讓健保署用於給付效益評估,當然這是同意才給付;二為若有學研團隊需求,仍會有告知同意過程,因為健保沒有合規人體生物資料庫,必須要委託單位進行,至於目的外的開放使用,則會有另外程序。