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國光共肺疫苗 進入一期臨床試驗

國光生技開發的武漢肺炎疫苗,一旦取得認證後上市, 將來會以單劑形式製造,也就是一人一支針筒注射。(中央社)
國光生技開發的武漢肺炎疫苗,一旦取得認證後上市, 將來會以單劑形式製造,也就是一人一支針筒注射。(中央社)

【記者賴玟茹/臺北報導】國光生技27日表示,自主研發的武漢肺炎(中共肺炎)疫苗,本週將在臺大醫院進入一期人體臨床試驗,目前第一波受試者已經完成施打,預計11月進入第二期臨床試驗,最快年底開始量產。

國光生技董事長詹啟賢說,國光與臺大感染科合作的武漢肺炎疫苗一期人體臨床試驗,目前正在臺大醫院收案,臨床試驗計畫主持人為臺大教授張上淳,臨床試驗收案對象為20至60歲的健康成年人,收案人數約70人,本週已經完成施打,後續二、三期臨床試驗規劃將密切與食藥署討論,若一期臨床試驗證明疫苗安全無虞,可望於11月進入二期臨床試驗,年底前開始量產,提供國人安全保障。

詹啟賢指出,預計農曆過年前完成二期收案3千人,至於,三期臨床計畫將採取多國多中心臨床試驗計畫,目前已經有巴西、土耳其、捷克、新加坡、越南、菲律賓等國表達合作疫苗開發的意願,將進行全面評估後進行臨床計畫。

國光生技表示,從2009年H1N1疫情到今年的武漢肺炎疫情,國光生技無役不與,除了每年例行的流感疫苗生產,國光生技早在5年前因應新興傳染病疫情不斷來襲,即投入重組蛋白技術平臺研究開發,經過一次次練兵,研發及生產技術平臺不斷的成熟、精進,除了生產外,無菌充填是很重要的一環。

國光指出,接下來將配合政府防疫布局,持續與國內夥伴合作共同生產武漢肺炎疫苗,確保疫苗量產足以供應全臺民眾施打;在防疫之餘,國光並將持續擴充產線及海外設廠、市場拓展計畫,以期立足臺灣、放眼國際,為臺灣疫苗產業走出一條新路。