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近期頻傳有不肖業者將外國製造的非醫用口罩，充當為臺灣製口罩，影響國家防疫能量。民進黨立委何志偉21日召開記者會表示，將提《藥事法》修正草案，若將他人產品抽換或參雜者，可視為不良醫材，衛福部將可廢止藥物許可證、藥物製造許可，並令其停業。
何志偉21日在立法院召開「藥事法藏漏洞，黑心發大財—你敢騙，就撤照」記者會。據何志偉國會辦公室統計，從9月3~13日，短短12天就爆發7起、總數量超過上千萬片的假口罩事件，多數都是自中國、越南等地進口非醫用口罩，混充臺灣製醫用口罩，重創臺灣國家口罩隊形象。
何志偉表示，黑心廠商混裝外國口罩來臺，賺取的利潤非常高。以最先被爆出中國製混臺灣製口罩的加利公司為例，1個月可以獲利上千萬元，但現行《藥事法》第23條不良醫療器材的定義，並未將混充者納入。
他將提案修正，比照藥品，把「將他人產品抽換或摻雜者」增列至不良醫材的定義，堵住漏洞，衛福部也可以利用行政法罰廢止許可證，遏止在市面販賣。食藥署也將修正《醫療器材管理法》，絕不允許發黑心國難財。◇
