工研院與基龍米克斯合作　導入GMP核酸合成廠

更新： 2021年10月19日

【記者林倩玉／新竹報導】工研院與基龍米克斯生物科技公司19日簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠，可望於2022年第三季正式生產，初期產量可滿足國內1,280萬劑疫苗（如：新冠肺炎等）製造所需，未來最大產量估計可供應超過5,000萬劑。在工研院的輔導下，基龍米克斯可望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司，協助國產疫苗廠商將原料採購在地化，降低成本。

工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，疫苗是防疫重要物資，就目前疫苗生產來看，GMP核酸製造廠的建立是疫苗生產相當重要步驟，透過這次合作，可望協助業者的生產提高至GMP藥廠等級，開發國產佐劑，預計未來每年可提供1,280萬劑以上數量，滿足國內疫苗廠的需求，同時，也可以讓合作業者基龍米克斯切入核酸藥物委託研究開發暨生產服務（Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO），帶動生技產業國產化。

基龍米克斯總經理江浚錡指出，臺灣通過PIC/S GMP評鑑的藥廠約200多家，其中尚缺乏GMP認可之核酸合成廠。且近年面臨新冠肺炎疫情，全球疫苗需求大增，國產疫苗以生產蛋白質次單元類型疫苗為主力，所需之核酸佐劑現階段臺灣尚無業者有能力自行生產GMP等級原料供貨，完全仰賴進口以滿足需求。協同工研院的輔導，升級公司現有技術，發展GMP核酸合成產品，是公司發展現階段最重要的前進方向。

工研院表示，疫苗製造國產化的關鍵之一是「佐劑」，以「次單位疫苗、去活化疫苗」這兩種疫苗來說，佐劑不僅可讓疫苗打入人體後更有效果，而且需要的劑量更少，就目前國產的新冠肺炎疫苗來說，就是使用蛋白質次單元疫苗技術，因此需添加佐劑作為輔助。

根據市場研究公司Mordor Intelligence指出，2020年全球疫苗佐劑市場價值約6.6億美元（逾新台幣180億元），預計2026年可衝上14.7億美元（逾新台幣400億元），期間的複合年增長率（CAGR）達13.37%。然而，目前臺灣國產疫苗廠多是跨海向歐美訂購佐劑，成本負擔重。

在佐劑市場中，核酸藥物的前景看俏，工研院與基龍米克斯合作導入GMP核酸合成廠，藉由擴增產能與設備升級，除可以更立即供應國產疫苗核酸佐劑，加速國產疫苗研發生產外，未來也能與國內外藥廠合作進行核酸藥物之研發與生產；預計2021年底完成建廠並開始檢驗製程確效，有望於2022年第三季正式投入生產。

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