立法院29日審查再生醫療雙法,但有民團認為,草案缺乏安全控管機制、漠視臨床試驗審查。衛福部長薛瑞元29日回應,「這是很大的誤會」,再生醫療所做的人體試驗,與一般化學藥品的人體試驗不同,因此不要誤解為沒有完成三期臨床試驗。
行政院院會2月16日通過「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」草案(再生醫療雙法),薛瑞元29日出席立法院社福及衛環委員會,針對草案內容逐條審查。
薛瑞元會前接受媒體聯訪,他表示,「這是很大的一個誤會」,「再生醫療法」可以申請核定的醫療技術或製劑,都一定要經過人體試驗通過後,並有足夠數據、證據提供給申請後的審查,並非未經人體試驗就申請直接用到病人身上。
他說,專家學者提出的疑慮在於,再生醫療進行的臨床試驗,不像一般化學藥品的新藥臨床試驗,因為這些再生醫療技術在人體的臨床試驗,無法採用隨機、雙盲的方式進行。
他進一步說明,因再生醫療技術通常必須有配合的治療方式,像是將自己原來體內的癌細胞殺死,再將已經過處理的細胞打入體內,或是有一些技術將這些處理過的細胞組織,送到特定的身體部位,才能夠發揮療效。
薛瑞元說,這些不可能在健康的人身上去做,因此,人體試驗方式與一般化學藥品不同,並強調,不要將其誤解為「沒有完成三期臨床試驗」,因為人體試驗方式不一樣。
「再生醫療法草案」29日稍晚初審通過,當中的爭議條文,如「再生醫療審議會」角色、不具商品化製劑可免經第二期臨床試驗等條文,皆予以保留,草案送出委員會後,仍待進一步朝野黨團協商。
部分負擔急診收費破千元 薛瑞元:轉診大醫院減收
健保部分負擔急診將改為「單一價」制度,也就是不分輕重症,到醫學中心掛急診將收取部分負擔,新台幣750元,新制最快7月上路。有專家認為,新制上路後,應訂出偏鄉配套措施,減輕當地民眾負擔。薛瑞元表示,民眾可以透過「轉診」到大醫院看診,減收部分負擔。
薛瑞元表示,台灣沒有基層醫療院所的地區非常少,若調查發現有鄉鎮有該情形,會鼓勵診所、區域醫院假日看診。至於新制是否能順利在7月上路,他表示,仍要看行政流程,民眾可以透過轉診到大醫院看診,以減收部分負擔。